招商代理名：头孢克肟颗粒
招商商标：贝尔诺氏
招商厂家：康普药业股份有限公司
参考零售价：￥66.67
规格：50mg*4袋
包装单位：盒
剂型：颗粒剂
证号：国药准字H20068130
商品条码：6905253730381
主治疾病：肺炎 中耳炎 支气管炎 肾盂肾炎 胆囊炎 膀胱炎 胆管炎 呼吸系统感染 猩红热 肺炎球菌 副鼻窦炎 大肠杆菌 变形杆菌属 淋球菌 大肠杆菌 流感杆菌 沙雷菌属 淋球菌性尿道炎 克雷伯杆菌属 卡他布兰汉球菌 支气管扩张感染
头孢克肟颗粒说明书：
- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】头孢克肟颗粒
- 【商品名/商标】贝尔诺氏
- 【规格】50mg*4袋
- 【主要成份】头孢克肟。
- 【性状】头孢克肟颗粒为橙黄色颗粒，气芳香，味甜。
- 【功能主治/适应症】本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属（肠球菌除外），肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆菌等引起的下列细菌感染性疾病： 1.支气管炎、支气管扩张症（感染时），慢性呼吸系统感染疾病的继发感染，肺炎；2.肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；3.胆囊炎、胆管炎；4.猩红热；5.中耳炎、副鼻窦炎。
- 【用法用量】口服。 1.成人一次50～100mg(1～2袋)，一日二次，重症患者可增加到一次200mg(4袋)，一日二次。 2.儿童一次1..～3.0mg/kg(体重)，一日二次。体重30公斤以上的儿童一次.0～100mg(1～2袋)。对于重症患者，每次可口服6mg/kg，一日二次，或遵医嘱。
- 【不良反应】1.严重不良反应：(1)休克：有引起休克(＜0.1%)的可能性，应密切观察，如有出现不适感，口内异常感、哮喘、眩晕、便意、耳鸣、出汗等现象，应停止给药，采取适当处置。(2)过敏性症状：有出现过敏样症状（包括呼吸困难、全身潮红、血管性水肿、荨麻疹等）(＜0.1%)的可能性，应密切观察，如有异常发生时停止给药，采取适当处置。(3)皮肤病变：有发生皮肤粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群，0.1%）、中毒性表皮坏死症(即Lyell症候群，＜0.1%)的可能性，应密切观察，如有发生发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜红斑、水泡、皮肤紧张感、灼热感、疼痛等症状，应停止给药，采取适当处置。(4)血液障碍：有发生粒细胞缺乏症（＜0.1%，早期症状：发热、咽喉疼、头疼、倦怠感等）、溶血性贫血（＜0.1%，早期症状：发热、血红蛋白尿、贫血等症状）、血小板减少(＜0.1%，早期症状：点状出血、紫斑等)等的可能性，且也有同其它头孢类抗生素一样的造成全血细胞减少的报告，因此应密切观察，例如进行定期检查等，有异常发生时应停止给药，采取适当处置。(5)肾功能障碍：有引起急性肾功能不全等严重肾功能障碍(＜0.1%)的可能性，因此应密切观察，例如定期进行检查等，如有异常发生时，应停止给药，采取适当处置。(6)结肠炎：可能引起伴有血便的严重大肠炎例如伪膜性结肠炎等（＜0.1%）。如有腹痛、反复腹泻出现时，应立即停止给药，采取适当处置。(7)有发生间质性肺炎（有出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常，嗜酸性粒细胞增多等症状）及PIE症候群（均＜0.1%）等的可能性，如有上述症状发生应停止给药，采取给予糖皮质激素等适当处置。2.其他不良反应: (1)过敏症: 0.1～＜5% 出现，皮疹﹑荨麻疹﹑红斑 ，＜0.1%出现， 瘙痒﹑发热﹑浮肿。 (2)血液: 0.1～＜5% 出现，嗜酸细胞增多，＜0.1%出现， 粒细胞减少。(3)肝脏: 0.1～＜5% 出现，GOT升高﹑GPT升高﹑AL-P升高 ，＜0.1%出现，黄疸。(4)肾脏: ＜0.1%出现，BUN升高。(5)消化系统:0.1～＜5% 出现， 腹泻﹑胃部不适 。＜0.1%出现，恶心﹑呕吐，腹痛﹑胸部烧灼感﹑食欲不振﹑腹部饱满感﹑便秘。(6)菌群失调症:＜0.1%出现， 口腔炎﹑口腔念珠菌症。(7)维生素缺乏症: ＜0.1%出现，维生素K缺乏症(低凝血酶原血症，出血倾向等)，维生素B缺乏症(舌炎﹑口腔炎﹑食欲不振﹑神经炎等)。(8)其它: ＜0.1%出现，头痛﹑头晕。
- 【禁忌】对本品或头孢菌素类抗生素有过敏史者禁用。
- 【注意事项】1.由于有可能出现休克，给药前应充分询问病史。2.为防止耐药菌株的出现，在使用本品前原则上应确认敏感性，将剂量控制在控制疾病所需最小剂量。3.对于严重肾功能障碍患者，由于药物在血液中可维持浓度，因此应根据肾功能状况适当减量，给药间隔应适当增大。（参照【药代动力学数据】）4.下列患者慎重给药：(1)对青霉素类药物有过敏史的患者；(2)本人或父母、兄弟中，具有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者。(3)严重的肾功能障碍患者（参照【药代动力学数据】）。(4)经口给药困难或非经口摄取营养患者，全身恶液质状态患者（因时有出现维生素K缺乏症状，应注意观察）。5.对临床检验结果的影响：(1)用斑氏(Benedict)试剂、费林氏(Fehling)试剂、尿糖试纸(Clinitest)进行尿糖检查，有假阳性出现的可能性，应予以注意。(2)有出现直接库姆斯试验假阳性的可能性，应予以注意。6.不要将牛奶、果汁等与药混合后放置。7.其他在幼小的大白鼠实验中，口服1000mg/kg以上时，有抑制精子形成的作用。
- 【药物相互作用】1本品与下列药物有配伍禁忌，不可同瓶滴注：硫酸阿米卡星、硫酸卡那霉素、盐酸金霉素、盐酸土霉素、盐酸四环素、葡萄糖酸红霉素、硫酸多粘菌素B、粘菌素甲磺酸钠，戊巴比妥、葡萄糖酸钙、葡萄糖酸钙。2头孢克肟颗粒与庆大霉素或阿米卡星联合应用，在体外能增强抗菌作用。3本品与强利尿药合用有增加肾毒性的可能，与氨基糖苷抗生素合用可能增加后者的肾毒性。4丙磺舒可使本品血药浓度提高，血半衰期延长。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】1.小鼠及大鼠剂量达人剂量400倍时的生殖试验未见对胎鼠损害的证据。 2.关于妊娠用药的安全性尚未确定，故对孕妇或有妊娠可能性的妇女用药时，须权衡利弊，当利大于弊时方可用药。 3.未研究头孢克肟对分娩的影响，只有在明确需要使用本品时，方可使用。 4.头孢克肟是否经人乳排泄尚不清楚。在使用本品时，应考虑暂停授乳。
- 【老年患者用药】本品在老年人中的血药峰浓度和AUC可较年轻人分别高26%和20%，老年患者可以使用本品。 肾功能不全患者应调整给药剂量，肌酐清除率≥60ml/分的患者可按普通剂量及疗程使用。肌酐清除率为21-60ml/分或血液透析患者可按标准剂量的75% (标准给药间隔) 给予。肌酐清除率＜20ml/分或常久卧床腹膜透析患者可按标准剂量的一半 (标准给药间隔) 给予。
- 【儿童用药】头孢克肟对小于6个月的儿童的安全性和有效性尚未确定。
- 【贮藏】遮光，密封，在阴凉 (不超过20℃) 处保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】康普药业股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H20068130
- 【条形码】6905253730381
