招商代理名：枸橼酸莫沙必利片
招商商标：鲁南/快力
招商厂家：鲁南贝特制药有限公司
参考零售价：￥30.10
规格：5mg*12片*3板
包装单位：盒
剂型：片剂
证号：国药准字H19990317
商品条码：6970140810163
主治疾病：慢性胃炎 烧心 嗳气 恶心呕吐 早饱 功能性消化不良 上腹胀 上腹痛 胃肠动力减弱
枸橼酸莫沙必利片说明书：
- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】枸橼酸莫沙必利片
- 【商品名/商标】鲁南/快力
- 【规格】5mg*12片*3板
- 【主要成份】枸橼酸莫沙必利。
- 【性状】快力枸橼酸莫沙必利片为白色薄膜衣片，除去包衣后显白色。
- 【功能主治/适应症】本品用于改善因胃肠动力减弱(如：功能性消化不良、慢性胃炎)引起的消化道症状，包括烧心、嗳气、恶心呕吐、早饱、上腹胀、上腹痛等。
- 【用法用量】成人通常用量为1日3次，每次5mg(1片)，饭前或饭后口服。
- 【不良反应】国外同品种临床试验998例中有40例(4.0%)出现不良反应。主要为腹泻和稀便(1.8%)，口渴(0.5%)、不适(0.3%)等。服用本品的792例患者中有30例(3.8%)实验室检查值发生异常变化，主要是嗜酸性粒细胞增多(1.1%)、甘油三酯升高(1.0%)、AST(GOT)、ALT(GPT)、ALP以及γ-GTP的升高(各0.4%)等。(批准时)。国外同品种上市后的使用情况调查：特别调查(长期使用调查)的3014例患者中有74例(2.5%)出现不良反应。主要为腹泻和稀便(0.8%)，腹痛(0.4%)，口渴(0.3%)等。(再审查结束时)。1.严重不良反应：暴发性肝炎，肝功能障碍，黄疸(均不足0.1%)由于可能发生暴发性肝炎，伴有AST(GOT)、ALT(GPT)、γ-GTP等显著升高的严重肝功能障碍、黄疸，并且出现过死亡病例，因此应对患者密切观察，如发现异常应立即停止服药并采取相应措施。
- 【禁忌】对本品中任何成份过敏者禁用。
- 【注意事项】1.重要的基本注意事项：(1)持续使用本品一段时间(通常2周)后，应评价消化系统症状的改善情况，以研究继续服药的必要性。(2)由于可能出现暴发性肝炎、严重肝功能障碍和黄疸，不能长期盲目服用本品。同时，在本品服用期间，应对患者密切观察，如发现异常，应立即停止服药并采取妥善处置。另外，应指导患者当服用本品时如出现不适、食欲不振、尿黄和球结膜黄染等症状，应停止服药并联系医生。2.服药时的注意事项：患者应将本品从PTP薄板中取出后再服用(据报告，曾有患者误食PTP薄板，尖硬的锐角刺伤食道粘膜，甚至发生穿孔，造成纵隔炎等严重并发症)。
- 【药物相互作用】合并使用的注意事项：药名：抗胆碱药：(如硫酸阿托品、丁溴东莨菪碱等)-临床症状与措施：可使本品作用减弱，因此与抗胆碱药并用时应分开间隔使用。作用机制和危险因素：本药的消化道促进作用取决于胆碱能神经的兴奋，所以与抗胆碱药合用会抑制本品的作用。当每日服用15mg本品并同时服用1200mg红霉素时，与单独服用本品相比，本品的最高血药浓度由42.1ng/mL，上升到65.7ng/mL，半衰期由1.6小时延长为2.4小时，AUCo-4由62ng•hr/mL增加至114ng•hr/mL(健康成人)。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】1.孕妇及有可能怀孕的妇女，只有在治疗上受益大于风险时才可使用本品(孕妇服用本品的安全性还未得到确认)。2.哺乳期妇女应避免服用本品，如确需服用本品时，应停止哺乳[动物实验(大鼠)中发现莫沙必利可以从乳汁分泌]。
- 【老年患者用药】一般情况下，由于高龄者的肝、肾等生理机能有所下降，所以应视老年患者的情况慎重使用。发生不良反应时应减少剂量(如：每日7.5mg)并采取相应措施。
- 【儿童用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。
- 【药物过量】未进行该项试验且无可靠参考文献。
- 【贮藏】密封，室温(10~30°C)保存。
- 【有效期】36个月。
- 【生产厂家】鲁南贝特制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H19990317
- 【生产地址】山东省临沂市银雀山路243号
- 【条形码】6970140810163
