招商代理名:注射用帕米膦酸二钠
招商厂家:山西普德药业股份有限公司
参考零售价:¥304.00
规格:15mg
包装单位:支
剂型:注射剂
证号:国药准字H20093756
主治疾病:恶性肿瘤 高钙血症 骨痛 溶骨性骨转移
注射用帕米膦酸二钠说明书:
- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】注射用帕米膦酸二钠
- 【规格】15mg
- 【主要成份】本品主要成份帕米膦酸二钠。
- 【性状】为白色冻干决状物。
- 【功能主治/适应症】注射用帕米膦酸二钠用于恶性肿瘤并发的高钙血症及溶骨性骨转移引起的骨痛。
- 【用法用量】治疗骨转移性疼痛:临用前稀释于不含钙离子的0.9%生理盐水或5%葡萄糖液中。静脉缓慢滴注4小时以上,浓度不得超过15mg/125ml,滴速不得大于15-30mg/2小时。一次用药30-60mg。治疗高钙血症:应严格按照血钙浓度,在医生指导下酌情用药。
- 【不良反应】少数病人可出现轻度恶心、胸痛、胸闷、头晕乏力及轻微肝肾功能改变等,偶见发热反应。
- 【禁忌】对普可定注射用帕米膦酸二钠和双膦酸盐制剂有过敏史者禁用。
- 【注意事项】1.本品需以不含钙的液体稀释后立即静脉缓慢滴注,不可将本品直接静脉滴注。2.本品不得与其他种类双膦酸类药物合并使用。3.动物实验中使用普可定注射用帕米膦酸二钠曾发生肾毒性,肾功能损伤者慎用。4.用于治疗高钙血症时,应同时注意补充液体,使每日尿量达2L以上。使用本品过程中,应注意监测血清钙、磷等电解质水平。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇应权衡利弊用药,药物可进入母乳中,故哺乳期妇女慎用注射用帕米膦酸二钠。适当减量。
- 【老年患者用药】适当减量。
- 【药理毒理】本品为双膦酸类药物,体外和动物试验表明可强烈抑制羟磷灰石的溶解和破骨细胞的活性,对骨质的吸收具有十分显著的抑制作用。对癌症的溶骨性骨转移所致的疼痛有止痛作用,亦可用于治疗癌症所致的高钙血症。
- 【药物过量】过量或速度过快,可能引起低钙血症,出现抽搐、手指麻木症状,可适量补钙。
- 【药代动力学】文献报道,癌症病人以普可定注射用帕米膦酸二钠45mg溶于500ml生理盐水后静脉滴注4小时以上,滴注结束后血浓度为0.96μg/ml,平均有51%的药物以原形从尿中排泄;尿的排泄显示双相处置动力学特点,α和β半衰期分别为1.6小时和27.2小时。动物实验表明:给药后迅速从循环系统消除,主要分布在骨骼、肝脏、脾脏和气管软骨中。本品可长期滞留于骨组织中,半衰期最长可达300天。
- 【生产厂家】山西普德药业股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H20093756
- 【生产地址】山西省大同市经济技术开发区第一医药园区