招商代理名：精蛋白人胰岛素注射液
招商商标：诺和灵N/Novolin N
招商厂家：丹麦Novo Nordisk A/S
参考零售价：￥59.98
规格：400IU/10ml
包装单位：支/盒
剂型：注射剂
证号：国药准字SJ20201016/国药准字J20171002
主治疾病：糖尿病
精蛋白人胰岛素注射液说明书：
- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】精蛋白人胰岛素注射液
- 【商品名/商标】诺和灵N/Novolin N
- 【规格】400IU/10ml
- 【主要成份】低精蛋白锌胰岛素。每毫升含40IU人胰岛素及硫酸鱼精蛋白、氯化锌、甘油、磷酸氯二钠二水合物、间甲酚、苯酚、氢氧化钠、盐酸和注射用水。
- 【性状】诺和灵N精蛋白人胰岛素注射液为白色或类白色的混悬液，振荡后应能均匀分散。在显微镇下观察，晶体呈棒状，且绝大多数晶体的大小应为1-20um。
- 【功能主治/适应症】用于治疗糖尿病。
- 【用法用量】剂量因人而异，由医生根据患者的需要而定。用于糖尿病治疗的平均每日胰岛素需要量在每公斤体重0.5-1.0国际单位之间，有时会需要更多，因患者情况不同而有所不同。糖尿病患者良好的代谢控制可以延缓糖尿病晚期并发症的发生和发展。因此，建议患者达到最理想的代谢控制，包括血糖监测。老年患者治疗的主要目的是减轻症状和避免低血糖反应。本品可在大腿做皮下注射，如果方便的话，也可在臀肌、腹壁或三角肌区域做皮下注射。本品不可静脉给药。从大腿皮下给药比从其它注射部位给药吸收更慢，变化更小。将皮肤捏起注射会降低误作肌肉注射的危险。为防止脂肪萎缩，注射部位应在注射区域内轮换。由医务人员来决定每天注射一次或几次。此药可单使用或与短效胰岛素(如诺和灵R)混合使用。在强化治疗中，此药可用作基础胰岛素(晚上和／或早上注射)与可溶性胰岛素混合餐前使用。2型糖尿病治疗中，单独使用口服降糖药(OHA)控制血糖效果不满意时，本品也可与OHA共同使用。
- 【不良反应】低血糖是胰岛素治疗经常发生的不良反应，低血糖的症状可以突然发生，包括出冷汗、皮肤发冷苍白，神经紧张或震颤、焦虑、不同寻常的疲倦或衰弱、错乱、难以集中精力、瞌睡，过度饥饿、暂时的视觉改变、头痛、恶心和心悸。严重低血糖可能导致意识丧失，以及引起暂时的或永久的脑损伤或甚至死亡。在开始胰岛素治疗时可能出现水肿和屈光异常。这些症状通常是暂时性的。胰岛紊治疗过程中可能出现局部过敏反应（注射部位红、肿和痒)。这些反应通常是暂时的，在继续治疗的过程中会消失。全身性的过敏反应有可能偶有发生，这种全身反应可能很严重，可能引起全身性的皮疹、发痒、出汗、胃肠道不适、淋巴水肿、呼吸困难、心悸及血压降低。全身性过敏反应有可能危及生命。未在注射区域内轮换注射部位可导致注射部位的脂肪萎缩。
- 【禁忌】低血糖；对本品中活性成份或其他成份过敏者以及低血糖发作时禁用。
- 【注意事项】胰岛素注射剂量不足或治疗中断，会引起高血糖和糖尿病酮症酸中毒，特别是在1型糖尿病患者中，通常在大约数小时到数天内，高血糖的首发症状逐渐发生。症状有口渴、尿频、恶心、呕吐、瞌睡。皮肤发红干燥、口干、食欲不振、呼吸有丙酮味。1型糖尿病血糖过高未经治疗最终会导致糖尿病酮症酸中毒，这是有生命危险的情况。伴随疾病，特别是感染和发热通常应增加患者对胰岛素的需要量。肝、肾损害应减少胰岛素的需要量。如果患者增加体力运动或通常的饮食有所改变，必须调整胰岛素剂量。患者换用不同品牌和类型的胰岛素必须在严格的医疗监控下进行。以下的变化均需调整剂量：药物浓度、品牌(生产商)、类型(短效、中效、长效等)、种类(动物、人胰岛素类似物)、和／或生产工艺(基因重组、动物来源的胰岛素)。患者换用治疗糖尿病。，需要调整常用胰岛素剂量。如果需要调整剂量，则应在首次给药时进行，或者在开始治疗数周或数月内进行。少数从动物胰岛素转用本品，并发生过低血糖反应的患者报告，使用人胰岛素时发生低血糖的先兆症状与使用动物胰岛素时的不同，或较不明显。血糖控制有显著改善的患者，如接受胰岛素强化治疗的患者，他们的低血糖反应的先兆症状会有所改变，应给予相应的建议。胰岛素混悬液不能用于胰岛素泵做持续皮下胰岛素输注治疗(CSII)。对驾驶和操纵机械能力的影响低血糖会影响患者集中精力及其反应能力。若患者不能集中精力或反应能力下降，有时会造成危险(如开车或操纵机器时)。应提醒患者特别注意不要在驾驶时出现低血糖。这对于低血糖先兆症状少或缺乏及反复发生低血糖的患者尤为重要。运动员慎用。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】由子胰岛素不通过胎盘屏障，所以糖尿病患者在妊娠期间使用胰岛素治疗不受限制。建议患有糖尿病的妊娠妇女在整个妊娠期间和计划妊娠时采用强化血糖控制的方式治疗。胰岛素的需要量通常在妊娠的头3个月降低，在妊娠的后6个月增加。分娩后胰岛素的需要量迅速回复至怀孕前的水平。由于哺乳的母亲使用胰岛素治疗对婴儿无危险，所以，哺乳期间使用胰岛素治疗糖尿病不受限制，但胰岛素剂量也许需要降低。
- 【贮藏】本品在开封使用前应冷藏于2℃-8℃的冰箱中(不要放入或靠近冷冻室或制冷元件)。开始使用后，可在室温下(不超过25℃)存放4周。不可冰冻。开封后或携带备用时，不可冷藏；不可在超过25℃的环境中存放。本品应放于包装盒内，避光保存。避免过热和阳光照射。
- 【生产厂家】丹麦Novo Nordisk A/S
- 【药品上市许可持有人】丹麦Novo Nordisk A/S
- 【批准文号】国药准字SJ20201016/国药准字J20171002
- 【生产地址】丹麦Novo Alle, DK-2880 Bagsvaerd，Denmark
