招商代理名：辛伐他汀片
招商商标：西之达
招商厂家：浙江瑞邦药业股份有限公司
参考零售价：￥1000.10
规格：20mg*7片
包装单位：盒
证号：国药准字H20000007
商品条码：6913615288333
主治疾病：冠心病 高脂血症 心肌梗死 高胆固醇血症 动脉粥样硬化
辛伐他汀片说明书：
- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】辛伐他汀片
- 【商品名/商标】西之达
- 【规格】20mg*7片
- 【功能主治/适应症】1.高脂血症：(1)对于原发性高胆固醇血症、杂合子家族性高胆固醇血症或混合性高胆固醇血症的患者,当饮食控制及其他非药物治疗不理想时,辛伐他汀可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B和甘油三脂。且辛伐他汀升高高密度脂蛋白胆固醇，从而降低低密度脂蛋白/高密度脂蛋白和总胆固醇/高密度脂蛋白的比率。(2)对于纯合子家族性高胆固醇血症患者，当饮食控制及非饮食疗法不理想时,可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和载脂蛋白B。 2.冠心病。对冠心病患者，用于：(1)减少死亡的危险性。(2)减少冠心病死亡及非致死性心肌梗死的危险性。(3)减少脑卒中和短暂性脑缺血的危险性。(4)减少心肌血管再通手术(冠状动脉搭桥术及经皮气囊冠状动脉成形术)的危险性。(5)延缓动脉粥样硬化的进展，包括新病灶及全堵塞的发生。
- 【用法用量】1.口服：如需要可掰开服用。(1)高胆固醇血症：一般始服剂量为每天10mg(即1片),晚间顿服。对于胆固醇水平轻至中度升高的患者,始服剂量为每天5mg(即1/2片)。若需调整剂量则应间隔四周以上，最大剂量为每天40mg(即4片),晚间顿服。当低密度脂蛋白胆固醇水平降至75mg/dL(1.94mmol/L)或总胆固醇水平降至140mg/dL(3.6mmol/L)以下时，应减低的服用剂量。(2)纯合子家族性高胆固醇血症：根据对照临床研究结果，对纯合子家族性高胆固醇血症病人,建议一日40mg(即4片),晚间顿服,或一日80mg(即8片),分早晨20mg(即2片)、午间20mg(即2片)和晚间40mg(即4片)三次服用。应与其它降脂疗法联合应用(如低密度脂蛋白提取法),当无法使用这些方法时,也可单独应用。(3)冠心病：冠心病患者可以每天晚上服用20mg(即2片)作为起始剂量，如需要剂量调整,可参考以上说明(高胆固醇血症用法与用量)。(4)协同治疗：单独应用或与胆酸螯合剂协同应用时均有效。对于已同时服用免疫抑制剂类药物的患者，的推荐剂量为每天10mg(即1片)。(5)肾功能不全：由于由肾脏排泄不明显,故中度肾功能不全病人不必调整剂量；对于严重肾功能不全的患者(肌酐清除率小于30ml/min),如使用剂量超过每天10mg(即1片)时应慎重考虑，并小心使用。
- 【不良反应】一般耐受性良好，大部分不良反应轻微且为一过性。在临床对照试验中只有少于2%的病人因的不良反应而中途停药。在已有对照组的临床试验中，不良反应(分为可能、可疑或肯定)与药物有关的发生率大于或等于1%的有：腹痛、便秘、胃肠胀气。发生率在0.5%～0.9%的不良反应有疲乏、无力、头痛。发现肌病的报告很罕见。下列不良反应的报导曾出现在无对照组临床试验或上市后的应用中,如恶心、腹泻、皮疹、消化不良、瘙痒、脱发、晕眩、肌肉痉挛、肌痛、胰腺炎、感觉异常、外周神经病变、呕吐和贫血、横纹肌溶解和肝炎/黄疸罕有发生。包括下列一项或多项特征的明显的过敏反应综合征罕有报导，如血管神经性水肿、狼疮样综合征、风湿性多发性肌痛、脉管炎、血小板减少症、嗜酸性粒细胞增多、血沉(ESR)增高、关节炎、关节痛、荨麻疹、光敏感性、发热、潮红、呼吸困难以及不适。实验室检查发现：血清氨基转移酶显著和持续性升高的情况罕有报导。肝功能检查异常为轻微或一过性。来源于骨骼肌部分的血清磷酸肌酸激酶(CK)升高的情况也有报告。
- 【禁忌】1.对任何成份过敏者。2.活动性肝炎或无法解释的持续血清氨基转移酶升高者。3.与四氢萘酚类钙通道阻滞剂米贝地尔合用。
- 【生产厂家】浙江瑞邦药业股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H20000007
- 【生产地址】浙江省温州市温州经济技术开发区滨海十路578号
- 【条形码】6913615288333
