招商代理名:盐酸罗格列酮片
招商商标:宜力喜
招商厂家:浙江万晟药业有限公司
参考零售价:¥8.96
规格:2mg*14片
包装单位:盒
剂型:薄膜衣片
证号:国药准字H20041408
商品条码:6932902766132
主治疾病:2型糖尿病
盐酸罗格列酮片说明书:
- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】盐酸罗格列酮片
- 【商品名/商标】宜力喜
- 【规格】2mg*14片
- 【主要成份】盐酸罗格列酮。
- 【性状】本品为薄膜衣片,除去薄膜衣显白色或类白色。
- 【功能主治/适应症】本品适用于治疗2型糖尿病。单一服用本品,并辅以饮食控制和运动,可控制2型糖尿病患者的血糖。对于饮食控制和运动加服本品或单一抗糖尿病药物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者,本品可与二甲双胍或磺酰脲类药物联合应用。对服用最大推荐剂量二甲双胍或磺酰脲类药。
- 【用法用量】本品口服,服药与进食无关。糖尿病治疗应个体化。1、单药治疗:初始剂量可为一日4mg(1片),每日一次或分两次口服,如对初始剂量反应不佳,可逐渐加量至一日8mg(4片)。2、与磺酰脲类联合用药:初始剂量可为一日4mg(2片),每日一次或分两次口服,发生低血糖时,减少磺脲类用量。3、与二甲双胍联合用药:初始剂量可为一日4mg(2片),每日一次或分两次。12周后若空腹血糖控制不理想,剂量增加至一日8mg(4片)。最大推荐剂量为每日8mg(4片),每日一次或分两次口服。
- 【不良反应】1. 轻中度水肿,文献报导单药治疗时水肿发生率为4.8%。2. 贫血,发生率约为1%。本品可能会使血红蛋白和红细胞压积下降,可能与盐酸罗格列酮造成血浆容量增加有关。3. 低血糖反应,合并使用其它降糖药物时,有发生低血糖的风险。4. 肝功能异常,均为轻中度转氨酶升高,并且可逆。5. 血脂增高。
- 【禁忌】以下情况禁用本品:1. 对该药过敏患者;2. 妊娠、哺乳期妇女;3. 18岁以下患者;4. 严重心脏病、肝病患者;5. 肾功能不全患者禁与二甲双胍联用。
- 【注意事项】1. 本品不适用于1型糖尿病患者和糖尿病酮酸中毒患者。2. 本品可能会导致停经,停止排卵妇女的再次排卵,故服药期间应注意避孕。3. 服用本品期间,病人应坚持饮食控制和运动。4. 病人在服药期间,若出现一些无法解释的症状如恶心,呕吐,腹痛,疲倦,食欲不振和深色尿液等,应立即告诉医生。5. 在使用罗格列酮或罗格列酮与胰岛素联用时有心脏病发作,充血性心力衰竭等严重的副作用时,应与医生联系。6. 对此类药物过敏者,以及严重的肝损害和急性心力衰竭患者禁止服用此类药物。
- 【药物相互作用】1. 经细胞色素P450代谢的药物:体外药物代谢实验表明,在临床使用剂量上,罗格列酮不抑制主要的P450酶,体外试验证实,罗格列酮主要通过CYP2C8代谢,极少部分经CYP2C9代谢。2. 尼莫地平和口服避孕药(炔雌醇和炔诺酮)主要经CYP3A4途径代谢,因此与本品(4毫克,每日2次)合用,不会对上述二药物产生具有临床意义的药代动力学影响。3. 格列本脲:对于服用格列本脲后病情稳定的糖尿病患者,本品(2毫克/次,每日2次)与格列本脲(3.75毫克/日至10毫克/日)合用7天,不会改变其24小时的平均稳态血糖水平。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇用药的安全性尚未确定,孕妇和可能怀孕的妇女应权衡利弊。动物(大鼠)实验表明,本品可移行入乳汁,服用本品期间应避免哺乳。
- 【老年患者用药】老年患者服用本品时毋需因年龄而调整剂量。
- 【儿童用药】尚不明确。
- 【生产厂家】浙江万晟药业有限公司
- 【批准文号】国药准字H20041408
- 【生产地址】杭州市临安市青山湖街道王家山路1号
- 【条形码】6932902766132