招商代理名：布洛芬颗粒
招商商标：诺捷康/热克
招商厂家：黑龙江诺捷制药有限责任公司
参考零售价：￥12.18
规格：0.2g*10包
包装单位：盒
剂型：颗粒剂
证号：国药准字H20073780
商品条码：6933132800696
主治疾病：头痛 发热 流行性感冒 痛经 感冒 牙痛 神经痛 关节痛 疼痛 偏头痛 肌肉痛
布洛芬颗粒说明书：
- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】布洛芬颗粒
- 【商品名/商标】诺捷康/热克
- 【规格】0.2g*10包
- 【主要成份】本品主要成份为布洛芬，辅料：乳糖、蔗糖、糊精、交联聚维酮、环拉酸钠、羟丙甲纤维素。
- 【性状】热克布洛芬颗粒为白色或类白色颗粒；气芳香；味甜。
- 【功能主治/适应症】用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。
- 【用法用量】温开水冲服，1~3岁儿童，一次1/3包；4～8岁儿童，一次0.5包；8岁以上儿童及成人，一次1包，若持续疼痛或发热，可间隔4～6小时重复用药1次，24小时不超过4次。
- 【不良反应】原研产品报告的17485例病例中，发生不良反应的病例532例（3.04%）。另690件报告中，主要是消化系统（胃部不适、食欲不振、腹痛、恶心/呕吐等：2.99%）、发疹（0.20%）、瘙痒（0.14%）、面部水肿（0.15%）等。1.重大不良反应：（1）休克、过敏样症状：有可能出现休克、过敏症状（频率均不明*），因此应充分进行观察，出现胸闷、发冷、冷汗、呼吸困难、四肢麻木、血压降低、血管水肿、荨麻疹等时中止用药，并采取相应措施。（2）再生障碍性贫血、溶血性贫血、粒细胞减少症、血小板减少症：有可能出现再生障碍性贫血、溶血性贫血、粒细胞减少症、血小板减少症（频率均不明*），因此应充分进行观察，发现异常时中止用药，并采取相应措施。（3）消化性溃疡、胃肠出血、溃疡性结肠炎：有可能出现消化性溃疡、胃肠出血、溃疡性结肠炎（频率均不明*），发现异常时中止用药，并采取相应措施。（4）中毒性表皮坏死松解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、皮肤黏膜眼综合征（Stevens-Johnson综合征）：有可能出现中毒性表皮坏死松解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、皮肤黏膜眼综合征（Stevens-Johnson综合征）（频率均不明*），因此应充分进行观察，并采取相应措施。（5）急性肾功能衰竭、间质性肾炎、肾病综合征：有可能出现急性肾功能衰竭、间质性肾炎、肾病综合征（频率均不明*），因此应充分进行观察，出现少尿、血尿、尿蛋白、BUN/血肌酐升高、高钾血症、低蛋白血症等时中止用药，并采取相应措施。（6）无菌性脑膜炎：有可能出现无菌性脑膜炎（频率不明*），因此应充分进行观察，出现颈部僵直、发热、头痛、呕吐/恶心或意识模糊等时中止用药，并采取相应措施。[特别容易引起SLE（圣路易脑炎）或MCTD（混合性结缔组织病）。]（7）肝功能疾病、黄疸：有可能出现肝功能疾病（黄疸、AST(GOT)升高、ALT(GPT)升高、γ-GTP升高等）、爆发型肝炎（频率均不明*），因此应充分进行观察，发现异常时中止用药，并采取相应措施。（8）哮喘发作：有可能诱发哮喘发作（频率不明），因此出现气喘、呼吸困难等症状时中止用药，并采取相应措施。2.其他不良反应：(频率不明：自发报告或国外发生的不良反应频率不明)--血液：(频率不明)：血小板功能降低（出血时间延长）。消化系统：(0.1~5%)：食欲不振、恶心/呕吐、胃部不适、腹痛、消化不良、腹泻；(≤1%)：口渴、口腔炎、腹胀、便秘。肝脏：(≤1%)：AST(GOT)升高、ALT(GPT)升高、Al-P升高等；(频率不明)：黄疸。过敏症：(0.1~5%)：发疹、瘙痒；(≤1%)：荨麻疹、湿疹；(频率不明)：紫癜。感觉器官：(≤1%)：视力模糊等视觉异常；(频率不明)：耳聋、耳鸣、味觉异常。精神神经系统：(0.1~5%)：头痛、嗜睡、眩晕、失眠；(频率不明)：抑郁。心血管系统：(0.1~5%)：血压升高、心悸；(频率不明)：血压降低。其他：(0.1~5%)：水肿；(≤1%)：疲倦、发热；(频率不明)：鼻出血。
- 【禁忌】1.消化性溃疡患者（请参照“慎用”项）[由于前列腺素合成抑制作用致胃黏膜防御能力降低，因此有可能使消化性溃疡加剧。]；2.重度血液异常患者[可能出现血液病等的不良反应，因此有可能使血液异常进一步恶化。]；3.重度肝脏病患者[可能出现肝脏病等的不良反应，因此有可能使肝脏病进一步恶化。]；4.重度肾脏病患者[由于前列腺素合成抑制作用致肾血流量降低等，因此有可能使肾脏病进一步恶化。]；5.重度心功能不全患者[由于前列腺素合成抑制作用致水、钠潴留，因此有可能使心功能不全进一步恶化。]；6.重度高血压患者[由于前列腺素合成抑制作用致水、钠潴留，因此有可能使血压进一步升高。]；7.对本品成分有过敏既往史的患者；8.对其他非甾体抗炎药过敏者禁用；9.阿司匹林哮喘（非甾体类抗炎镇痛药诱发哮喘发作）或有阿司匹林哮喘既往史的患者[有可能诱发哮喘发作。]；10.使用齐多夫定的患者[参照“药物相互作用”项]；11.孕妇及哺乳期妇女禁用热克布洛芬颗粒。
- 【注意事项】1.慎用（下列患者慎用）：（1）因长期使用非甾体类抗炎镇痛药而导致消化性溃疡的患者中，需要长期使用本品、且正在接受米索前列醇治疗的患者[米索前列醇的适应症为非甾体类抗炎镇痛药引起的消化性溃疡，但也存在对米索前列醇有治疗抵抗性的消化性溃疡，因此长期使用本品时应充分观察经过，慎重用药。]；（2）有消化性溃疡既往史的患者[有可能使消化性溃疡复发。]；（3）有血液异常或其既往史的患者[有可能使血液异常恶化或复发。]；（4）有出血倾向的患者[可能致血小板功能降低，因此有可能加剧出血倾向。]；（5）有肝脏病或其既往史的患者[有可能使肝脏病恶化或复发。]；（6）有肾脏病或其既往史的患者或肾血流量降低的患者[有可能使肾脏病恶化或复发。]；（7）心功能异常患者[有可能使心功能异常加剧。]；（8）高血压患者[有可能使血压升高。]；（9）有过敏既往史的患者；（10）支气管哮喘患者[支气管哮喘患者中也包含阿司匹林哮喘患者，有可能导致这些患者哮喘发作。]；（11）全身性红斑狼疮（SLE）患者[有可能使SLE症状（肾疾病等）恶化。而且，有可能引起无菌性脑膜炎。]；（12）混合性结缔组织病（MCTD）患者[有可能引起无菌性脑膜炎。]；（13）溃疡性结肠炎患者[有报告指出，使用其他非甾体类抗炎镇痛药使其症状恶化。]；（14）克罗恩病患者[有报告指出，使用其他非甾体类抗炎镇痛药使其症状恶化。]；（15）老年人和儿童[参照“重要基本注意事项”、“老年人用药”项]。2.重要基本注意事项：（1）请注意，使用抗炎镇痛药的治疗不是对症治疗；本品为对症治疗药，不宜长期或大量使用，用于止痛不得超过5天，用于解热不得超过3天，如症状不缓解，请咨询医师或药师。（2）使用本品治疗慢性疾病（类风湿性关节炎等）时，应留意下列事项；1）长期使用本品时需定期进行实验室检查（尿液分析、血液学检查和肝功能检查等）。发现异常时立即采取减量、停药等相应措施；2）应考虑药物疗法以外的治疗。（3）使用本品治疗急性疾病时，应留意下列事项；1）先分析急性炎症、疼痛、发热的程度再用药；2）原则上避免长期使用同一种药物；3）若有对症疗法则实施对症治疗。（4）充分观察患者状态，留意不良反应的发生。有可能出现体温过低、虚脱、手脚冰冷等，尤其是伴有高热的婴幼儿和老年人或消耗性疾病患者，用药后需充分观察患者状态；（5）有可能引起隐性感染，因此用于治疗感染性炎症时应合用相应的抗菌药，并充分进行观察、慎重用药；（6）应避免与其他抗炎镇痛药合用；（7）老年人和儿童应特别注意不良反应的发生、慎重用药，尽可能将用量控制在所需的最小限度内。（8）服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。（9）如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。（10）对本品过敏者禁用。（11）本品性状发生改变时禁止使用。（12）请将本品放在儿童不能接触的地方。（13）儿童必须在成人监护下使用。（14）如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。（15）如出现胃肠道出血或溃疡、胸痛、气短、无力、言语含糊等情况，应停药并咨询医师。（16）第一次使用本品如出现皮疹或过敏症状，应停药并咨询医师。3.其他注意事项：据报道，在长期服用非甾体类抗炎镇痛药物的女性中，发现了暂时性不孕不育的症状。
- 【药物相互作用】本品主要通过肝代谢酶CYP2C9进行代谢。1.合用禁忌（禁止合用）：(药物名称等-临床症状和处理方法-机制和危险因素)：齐多夫定(立妥威)：有报告指出，其可增强血友病患者的出血倾向。机制不明。2.合用注意事项（注意合用）：香豆素类抗凝血药如华法林-有可能增强香豆素类抗凝血药（华法林）的作用，因此应注意调整用量。本品与华法林的血浆蛋白竞争性结合，游离型华法林增加等。1）本品与其他解热、镇痛、抗炎药物同用时可增加胃肠道的副作用，并可能导致溃疡。2）本品与呋塞米（呋喃苯胺酸）同用时，后者的排钠和降压作用减弱；与抗高血压药同用时，也降低后者的降压效果。3）如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用热克布洛芬颗粒。
- 【老年患者用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
- 【儿童用药】六个月以下小儿慎用或遵医嘱。
- 【药理毒理】药理作用：本品作用机制可能和抑制前列腺素合成酶相关，具有抗炎、镇痛和解热作用。
- 【药物过量】过量服用可能引起头痛、呕吐、嗜睡、低血压等，一般症状在停药后即可自行消失。
- 【药代动力学】本品口服后吸收迅速，Tmax为0.5-1.5小时，与食物同服可使吸收减慢。蛋白结合率为99％，可缓慢进入滑膜腔，并保持较高浓度，易透过胎盘，主要经肝脏代谢后经肾脏排出，肾消除率为0.75±0.20ml/min/kg。
- 【贮藏】常温（10～30℃）保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】黑龙江诺捷制药有限责任公司
- 【药品上市许可持有人】黑龙江诺捷制药有限责任公司
- 【批准文号】国药准字H20073780
- 【生产地址】黑龙江省绥化经济开发区
- 【条形码】6933132800696
