招商代理名：盐酸洛哌丁胺胶囊
招商商标：新亚闵行
招商厂家：上海新亚药业闵行有限公司
参考零售价：￥5.68
规格：2mg*6粒
包装单位：盒
剂型：胶囊剂
证号：国药准字H10900078
商品条码：6930129003016
主治疾病：慢性腹泻 急性腹泻 回肠造瘘术 排便失禁
盐酸洛哌丁胺胶囊说明书：
- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】盐酸洛哌丁胺胶囊
- 【商品名/商标】新亚闵行
- 【规格】2mg*6粒
- 【性状】胶囊，内含白色粉末。
- 【功能主治/适应症】用于成人及5岁以上儿童。本药用于：各种病因引起的非感染性急、慢性腹泻的对症治疗。用于回肠造瘘术病人可减少排便体积及次数，增加大便稠硬度。也可以用于肛门直肠手术后的病人，以抑制排便失禁。
- 【用法用量】①急性腹泻：成人首剂4mg (2粒)，以后每腹泻一次再服2mg (1粒)，直到腹泻停止或用量达16mg/日(8粒)，连服5日，若无效则停服; 5岁以上儿童首剂2mg (1粒)，以后每腹泻一次服2mg (1粒)，至腹泻停止，最大用量为6mg/日(3粒)。空腹或饭前半小时服药可提高疗效。②慢性腹泻：成人起始剂量2-4mg (1-2粒)，每日2~12mg (1-6粒)，显效后每日给予4-8mg(2-4粒)维持治疗；5岁以上儿童2mg ( 1粒)，以后根据大便情况调节剂量。成人每日不超过16mg (8粒)，儿童每日不超过3mg/20kg。
- 【不良反应】不良反应轻，可出现过敏如皮疹等，消化道症状如口干、腹胀、食欲不振、胃肠痉挛、恶心、呕吐、便秘，以及头晕、头痛、乏力等。
- 【禁忌】1.禁用于2岁以下的儿童；2.禁用于伴有高热和脓血便的急性菌痢；3.应用广谱抗生素引起的伪膜性肠炎病人禁用；4.中度肝损害者慎用。
- 【注意事项】①对于伴有肠道感染的腹泻，必须同时应用有效的抗生素治疗。②不应用于需要避免抑制肠蠕动的患者，尤其是肠梗阻、胃肠胀气或便秘的患者。③腹泻患者常发生水和电解质丧失，应适当补充水和电解质。④用药过程中出现便秘或48小时仍无效者应停药。⑤本品全部由肝脏代谢：肝功能障碍者，可导致体内药物相对过量，应注意中枢神经系统中毒反应。
- 【药物相互作用】尚未发现本品与其他药物同时服用时有相互作用。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇和哺乳期妇女慎用。
- 【老年患者用药】老年患者中有习惯性便秘者慎用，用量酌加控制。
- 【儿童用药】5岁以下儿童不宜使用。
- 【药理毒理】本品化学结构类似氟哌啶醇和哌替啶，但治疗量对中枢神经系统无任何作用。对肠道平滑肌的作用与阿片类相似。可抑制肠道平滑肌的收缩，减少肠蠕动。还可减少肠壁神经末梢释放乙酰胆碱，通过胆碱能和非胆碱能神经元局部的相互作用，直接抑制蠕动反射。本品可延长食物在小肠的停留时间，促进水、电解质及葡萄糖的吸收，抑制前列腺素、霍乱毒索和其他肠毒素引起的肠过度分泌。此外，本品还可增加肛门括约肌的张力，可抑制大便失禁或便急。本品半数致死量(LDso)：105mg/kg (小鼠口服)、185mg/kg (大鼠口服)。
- 【药物过量】服用过量，可能出现嗜睡、便秘、肌肉紧张、瞳孔缩小、呼吸徐缓等中毒症状，可用纳洛酮解毒，并对患者进行至少48小时的观察，以便及时发现中枢神经系统的抑制作用。
- 【药代动力学】本品与肠壁的高亲和力和明显的首过代谢，使其几乎不进入全身血液循环。本品口服吸收约40%，几乎全部进人肝脏代谢，原形药的血药浓度很低。Tmax为4-6小时，t1/2约为7-15小时，蛋白结合率97%。大部分经胆汁由肠道排泄，尿中排泄约占5%-10%。
- 【贮藏】密封，在干燥处保存。
- 【生产厂家】上海新亚药业闵行有限公司
- 【批准文号】国药准字H10900078
- 【生产地址】上海市闵行区昆阳路1500号
- 【条形码】6930129003016
