招商代理名：米非司酮片
招商厂家：浙江仙琚制药股份有限公司
参考零售价：￥19.90
规格：10mg*2片
包装单位：盒
剂型：片剂
证号：国药准字H20000648
主治疾病：紧急避孕
米非司酮片说明书：
- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】米非司酮片
- 【规格】10mg*2片
- 【主要成份】本品主要成份为米非司酮。
- 【性状】本品为微黄色片。
- 【功能主治/适应症】用于无防护性生活后或避孕措施失败(如避孕套破损、滑脱，体外排精失败、安全期计算失误等)后72小时以内，预防奸娠的临床补救措施。
- 【用法用量】在无防护性生活或避孕失败后72小时内，空腹或进食2小时后口服10mg(1片)，服药后禁食1-2小时，或遵医嘱。
- 【不良反应】不良反应有恶心、乏力、下腹痛、头晕、乳房胀、头痛、呕吐等，但发生率低，症状较轻微，无需处理。
- 【禁忌】1.对本品过敏者。2.严重的心、肝、肾疾病患者及肾上腺皮质功能不全者。
- 【注意事项】1.服用本品的妇女在本月经周期之前至少有过一次常规月经，本月经周期第一次无防护性生活时，才能使用此紧急避孕方法。2.服药后，到下次月经来潮(转经)前应避免同房或务必采用有效的避孕 措施，以防止用药后发生的妊娠。3.服用紧急避孕药，可能使下次月经延期，预期月经一周后仍未来潮，应及时进行妊娠检查。4.该药不能作为常规避孕药于每次性生活后服用，只能用作避孕失败后的。补救措施。5.事后紧急避孕药可以减少约70%-80%的预期妊娠数，还是存在一定比例的避孕失败者，失败者建议采取药物流产，终止妊娠。6.该药的紧急避孕片剂量远远达不到流产的作用，因此用药前须确准未怀孕者方可服用此药紧急避孕。
- 【药物相互作用】服用本品一周内避免服用阿司匹林和其他非甾体抗炎药。虽然尚未见有药物或食物与米非司酮有相互作用的专门研究，鉴于米非司酮被CYP3A4代谢，其代谢有可能被酮康唑、伊曲康唑、红霉素和葡萄柚汁抑制(增加血清米非司酮水平)。此外，利福平、地塞米松、S.John’麦芽汁和某些抗惊厥药(苯妥英、苯巴比妥、卡马西平)可能诱导米非司酮代谢(降低米非司酮血清水平)。根据体外抑制资料，联合给予米非司酮可以导致本身是CYP3A4底物的药物血清水平增加。由于米非司酮从体内消除减慢，这种相互作用可以从给药后体内时间延长观察到。因此，当米非司酮与CYP3A4底物或治疗窗窄的药物，包括普通麻醉期间所用某些药物一起给药时，应当谨慎。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不知道米非司酮是否被分泌在乳汁中。但是，许多与米非司酮有相似化学结构的药物可被分泌到乳汁中。由于米非司的对婴儿的影响尚不清楚，哺乳妇女应当咨询保健医生以决定是否应在用药后停止哺乳5-7天。
- 【老年患者用药】尚缺乏本品老年患者用药的安全性和有效性研究资料。
- 【儿童用药】尚缺乏本品儿童用药的安全性和有效性研究资料。
- 【药理毒理】米非司酮是一受体水平的抗孕激素药物，无孕激素、雌激素、维激素和抗雌激素活性。能与孕酮受体结合，对子宫内膜孕酮受体亲和力比黄体酮强5倍。本品主要通过影响子宫内膜着床期的正常生理变化，干扰孕卵着床过程，降低着床率，避免了妊娠。
- 【药物过量】在耐受性研究中，给予健康非妊娠妇女和男性对象单次口服1800mg米非司酮，未见有严重不良反应报告。如果病人摄入大大超过剂量，应当密切注意肾上腺衰竭征兆。
- 【药代动力学】本品口服吸收迅速，平均达峰时间为0.9士0.5小时，平均血药峰值为1.1 +0.41mg/L，呈明显个体差异，消除半衰期约为26小时。非孕妇一般达峰时间较快，血药浓度较高，消除半衰期较长。米非司酮有明显首过效应，口服1-2小时后血中代谢产物水平已可超过母体化合物
- 【贮藏】遮光，密封保存。
- 【有效期】36个月。
- 【生产厂家】浙江仙琚制药股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H20000648
- 【生产地址】浙江省台州市仙居县经济开发区现代区块兴业路6号
