招商代理名：盐酸罗格列酮胶囊
招商商标：奥洛华
招商厂家：江苏黄河药业股份有限公司
参考零售价：￥16.90
规格：4mg*6粒
包装单位：盒
剂型：胶囊剂
证号：国药准字H20052455
商品条码：6931317500409
主治疾病：2型糖尿病
盐酸罗格列酮胶囊说明书：
- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】盐酸罗格列酮胶囊
- 【商品名/商标】奥洛华
- 【规格】4mg*6粒
- 【主要成份】盐酸罗格列酮。
- 【性状】本品为硬胶囊，内容物为白色或类白色颗粒和粉末。
- 【功能主治/适应症】用于2型糖尿病。
- 【用法用量】本品起始用量为4mg/日，每日1次，每次一粒。经12周治疗后，若空腹血糖控制不理想，可加量至8毫克/日，每日一次或分两次服用(早、晚各1次)。本品可于空腹或进餐时服用。
- 【不良反应】据国外研究资料报道：在临床试验中约4600名2型糖尿病患者接受马来酸罗格列酮治疗其中3300人治疗达6个月以上2000人治疗达12个月以上由于马来酸罗格列酮与本品具有相同的活性成份国内临床研究表明两者具有相似的安全性因此本品的不良反应可参照马来酸罗格列酮资料。
- 【禁忌】对本品过敏者肝肾功不全者妊娠哺乳期妇女以及18岁以下患者禁用。
- 【注意事项】鉴于罗格列酮仅在胰岛素存在的条件下才可发挥作用，故本品不宜用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒患者。
- 【药物相互作用】 1.经细胞色素P450代谢的药物：体外药物代谢试验表明在临床使用剂量下罗格列酮不抑制主要的P450酶体外试验资料证实罗格列酮主要通过CYP2C8代谢极少部分经CYP2C9代谢；2.尼莫地平和口服避孕药(炔雌醇和炔诺酮)主要经CYP3A4途径代谢因此与本品(4毫克每日2次)合用不会对上述二药物产生具有临床意义的药代动力学影响；3.格列本脲：对于服用格列本脲后病情稳定的糖尿病患者本品(2毫克/次每日2次)与格列本脲(3.75毫克/日至10毫克/日)合用7天不会改变其24小时的平均稳态血糖水平；4.二甲双胍：对于健康受试者本品(2毫克/次每日2次)与二甲双胍(500毫克/次每日2次)合用4天不会改变本品及二甲双胍的稳态药代动力学参数；5.阿卡波糖：健康受试者服用阿卡波糖(100毫克/次每日3次)7天对单剂口服本品的药代动力学参数无影响；6.地高辛：健康受试者连服本品(8毫克/次每日1次)14天对地高辛(0.375毫克/次每日1次)的稳态药代动力学参数无影响；7.华法林：连续服用本品对华法林对映体的稳态药代动力学参数无影响；8.乙醇：服用本品的2型糖尿病患者单次饮用中等量的乙醇不会增加其急性低血糖发生的危险性；9.雷尼替丁：健康受试者服用雷尼替丁(150毫克/次每日2次)4天不会改变罗格列酮单剂口服或静脉给药的药代动力学参数该结果表明胃肠道pH值升高不影响本品的口服吸收。
- 【贮藏】遮光，密闭保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】江苏黄河药业股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H20052455
- 【生产地址】江苏省阜宁经济开发区
- 【条形码】6931317500409
