招商代理名：甲苯磺酸托氟沙星胶囊
招商商标：昂特
招商厂家：瀚晖制药有限公司
参考零售价：￥32.00
规格：0.15g*6粒
包装单位：盒
剂型：胶囊剂
证号：国药准字H20030796
商品条码：6927691920087
主治疾病：肺炎 扁桃体炎 呼吸系统感染 咽喉炎 扁桃体周围脓肿 慢性气管炎 急性气管炎 细支气管炎 慢性呼吸系统疾病继发感染 支气管扩张继发感染
甲苯磺酸托氟沙星胶囊说明书：
- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】甲苯磺酸托氟沙星胶囊
- 【商品名/商标】昂特
- 【规格】0.15g*6粒
- 【主要成份】本品主要成分甲苯磺酸托氟沙星，化学名称 本品主要成份为甲苯磺酸托氟沙星，其化学名为：(±)7-(3-氨基-1-吡咯烷基)-1-（2,4-二氟苯基）-6-氟-1,4-二氢-4-氧-1,8-萘啶-3-羧酸对甲基苯磺酸盐单水合物。
- 【性状】本品为硬胶囊，内容物为类白色或淡黄色结晶性粉末。
- 【功能主治/适应症】本品适用于敏感菌所引起的下列轻中度感染:呼吸系统感染：咽喉炎、扁桃体炎、扁桃体周围脓肿、急性气管炎、肺炎、慢性气管炎、支气管扩张继发感染、细支气管炎、慢性呼吸系统疾病继发感染等。
- 【用法用量】一般感染：成人每日口服300～450mg，分2～3次服用。骨髓炎、化脓性关节炎：成人每日口服450mg，分3次服用。严重感染：成人每日口服600mg，分2～3次服用。为避免耐药性的产生，原则上应确认感染后使用，用药疗程要根据病情而定。
- 【不良反应】1.过敏反应：皮疹、瘙痒、红斑、浮肿、过敏症、发热等。2.消化系统反应：恶心、呕吐、腹痛、腹泻、食欲不振、便秘等。3.神经系统反应：头痛、头晕、失眠、骨骼肌无力、倦怠乏力等。4.血液系统反应：白细胞养活、嗜酸细胞增多、血小板减少等。5.实验室检查：BUN升高、AST升高、ALT升高等。6.其它：偶可出现急性肾功能不全、无粒性白细胞、伪膜性结肠炎、低血糖等。
- 【禁忌】对本品或其成分或其它喹诺酮类药物过敏者，孕妇、哺乳期妇女，18岁以下患者禁用。
- 【注意事项】严重肾功能障碍者、患有癫痫等痉挛性疾病患者、高龄老年患者慎用。
- 【药物相互作用】避免与苯醋酸类、联苯丁酮酸等非甾体类消炎止痛药（有引起痉挛的可能）同时服用。避免与含钙、镁的制酸剂或铁制剂同时服用（可引起本品效果减弱）。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】由于对妊娠期妇女的安全性尚未考察，不能判定对胎儿的影响，妊娠期妇女禁用；药物可通过乳汁进入婴儿体内，对婴儿的影响也尚不能明确判定，哺乳期妇女禁用。
- 【老年患者用药】本品主要经肾脏排泄，老年患者的肾功能低下，对药物的排泄能力下降，血中浓度高，且维持时间较长。因而，老年患者慎用。
- 【儿童用药】本品对儿童的安全性尚不能明确判定，18岁以下患者禁用。
- 【药理毒理】本品为喹诺酮类广谱抗菌药。其作用机理是通过抑制细菌DNA旋转酶，阻碍细菌的DNA复制，达到抑菌和杀菌的作用。 本品对革兰阳性菌、革兰阴性菌、厌氧菌等均有较强的抗菌活性。对革兰阳性球菌的葡萄球菌属和肺炎球菌等的抗菌作用比氧氟沙星、诺氟沙星强；对革兰阴性菌的大肠埃希菌、克雷伯杆菌属、铜绿假单胞菌、厌氧菌的拟杆菌属、流感嗜血杆菌的抗菌作用比氧氟沙星、诺氟沙星强；对沙眼衣原体的抗菌作用比氧氟沙星强。体外试验表明，金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌和铜绿假单胞菌对本品产生耐药的频度较低。
- 【药代动力学】本品口服后吸收迅速，且不受食物影响，血药浓度与剂量呈线性关系，健康成人单次口服本品150、300mg时，Tmax约1.5～3h，Cmax分别为0.65和1.08μg/ml，t1/2约3.3～3.6h。本品服用后在口腔组织、胆汁、胆囊组织、痰、皮肤、耳鼻喉组织、子宫、附件组织、前列腺组织、前列腺液、附睾组织均可达到治疗浓度，且无药物蓄积作用。本品蛋白结合率为35.5%～39.9%，24h内尿中回收率为45.8%，尿中浓度可达56.0μg/ml。本品大部分以原形物从尿中排出，其次为葡萄糖醛酸结合物，24h之内的尿中总回收率为50.7%（包括代谢物在内）。肾功能不全者血浆半衰期延长。肾功能不全患者单剂量口服150mg后血中半衰期和尿中回收率情况见表1。 表1、肾功能不全与血中甲苯磺酸托氟沙星半衰期和尿中回收率 肾功能不全程度 （Ccr:ml/min） 血中半衰期(hr) 尿中回收率（%） (0-12hr) 正常者(Ccr≧8) 3.9 40.8 轻度(80>Ccr≧50) 4.0 38.2 中等度(50>Ccr≧20) 9.8 14.8 高度(20>Ccr) 10.5 2.8。
- 【生产厂家】瀚晖制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H20030796
- 【生产地址】浙江省富阳市胥口镇海正路2号
- 【条形码】6927691920087
