招商代理名：阿德福韦酯胶囊
招商商标：爱路韦
招商厂家：江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
参考零售价：￥32.67
规格：10mg*10粒
包装单位：盒
剂型：胶囊剂
证号：国药准字H20080782
商品条码：6944598602267
主治疾病：乙型肝炎
阿德福韦酯胶囊说明书：
- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】阿德福韦酯胶囊
- 【商品名/商标】爱路韦
- 【规格】10mg*10粒
- 【主要成份】本品主要成份为阿德福韦酯，其化学名为：9-[2-[双(新戊酰氧甲氧基)磷酰甲氧基]乙基]腺嘌呤。
- 【性状】本品为白色或类白色片。
- 【功能主治/适应症】适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据，并伴有血清氨基酸转移酶（ALT或AST）持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。
- 【用法用量】成人每日1次，每次1片（10mg），饭前或饭后口服均可。治疗的最佳疗程尚未确定。轻度肾损害（肌酐清除率≥50mL/min）对阿德福韦酯的代谢影响不大。中度和重度肾损害病人（肌酐清除率<50mL/min）或肾病末期病人需进行血液透析和调整服药间隔（见下表）。计算的肌酐清除率（mL/min）需进行血液透析≥5020-4910-19<10正常剂量即10mg/24h10mg/48h10mg/72h10mg/7天10mg/7天中度和重度肝损害对阿德福韦酯的药代动力学影响不大，不需调整剂量。食物不影响阿德福韦的药代动力学。
- 【不良反应】国外临床研究中常见不良反应为虚弱、头痛、腹痛、恶心、（胃肠）气胀、腹泻和消化不良。国内临床研究中不良反应为白细胞减少（轻度）、腹泻（轻度）和脱发（中度）。临床研究中发生1例严重不良事件，为服用本品治疗29周后的1例急性粒细胞白血病M3型，经研究者判断与本品无关。
- 【禁忌】禁止用于已经证实对本品过敏的患者。
- 【注意事项】1．病人停止乙肝治疗会发生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韦酯。因此，停止乙肝治疗的病人应密切监测肝功能，若必要，应重新进行抗乙肝治疗。2．对于肾功能障碍或潜在肾功能障碍风险的病人，使用阿德福韦酯慢性治疗会导致肾毒性。这些病人应密切监测肾功能并适当调整剂量。3．使用阿德福韦酯治疗前，应对所有病人进行人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体检查。使用抗乙肝治疗药物，如阿德福韦酯，会对慢性乙肝病人携带的未知或未治疗的HIV产生作用，也许会出现HIV耐药。4．单用核苷类似物或合用其他抗逆转录病毒药物会导致乳酸性酸中毒和严重的伴有脂肪变性的肝肿大，包括致命事件。5．因为对发育中的人类胚胎的危险性尚不明确，所以建议用阿德福韦酯治疗的育龄妇女要采取有效的避孕措施。
- 【生产厂家】江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
- 【批准文号】国药准字H20080782
- 【生产地址】苏州市吴中区东吴南路2-1号
- 【条形码】6944598602267
