招商代理名：格列美脲片
招商商标：力贻苹
招商厂家：重庆康刻尔制药股份有限公司
参考零售价：￥20.78
规格：2mg*10片*3板
包装单位：盒
剂型：片剂
证号：国药准字H20030800
商品条码：6933515023889
主治疾病：2型糖尿病
格列美脲片说明书：
- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】格列美脲片
- 【商品名/商标】力贻苹
- 【规格】2mg*10片*3板
- 【主要成份】格列美脲。
- 【性状】力贻苹格列美脲片为白色片。
- 【功能主治/适应症】适用于控制饮食、运动疗法及减轻体重均不能充分控制血糖的2型糖尿病。格列美脲片不适用于1型糖尿病(例如，有酮症酸中毒病史的糖尿病患者的治疗)、糖尿病酮症酸中毒或糖尿病前驱昏迷或昏迷的治疗。
- 【用法用量】一、用量：原则上，应根据目标血糖水平调整格列美脲片的剂量。格列美脲片的剂量必须是足以达到目标代谢控制的最低剂量。应用格列美服片治疗过程中必须定期测定血糖和尿糖水平。另外，建议定期测定糖化血红蛋白。如果发生如漏服的错误，不得通过之后服用更大剂的药物来纠正。用于处理无法在规定时间服药(尤其是忘记服药或不进餐)或各种原因下无法按时服药情况的措施必须由医生和病人双方讨论并同意。二、起始剂量和剂量调整：起始剂量为每日1mg格列美脲片。如有必要，可增加每日剂量。建议定期监测血糖进行剂量调整，建议剂量应逐渐增加，例如每隔1-2个星期，逐步增加剂量至每日2mg、3mg、4mg、6mg。三、糖尿病控制良好的患者的剂量范围：糖尿病控制良好的患者，通常每日剂量为1mg至4mg格列美脲片。每日剂量大于6mg仅对少数患者更有效。四、给药分布：由医生根据患者当前的生活方式决定给药的时间和分布。一般一天一次服用即可，建议早餐前立即服用，若不吃早餐，则于第一次正餐前立即服用。服药后不要漏用餐是非常重要的。详见说明书。
- 【不良反应】据国外资料报道：两个大范围的对照研究，研究时间为一年，结果表明低血糖的发生率在0.9～1.7%，血糖值小于60mg/d1为了评价格列美脲的安全性，在美国及其他国家进行了对照实验（其中在美国进行的对照试验受试者为2013名，在其他国家的受试者总数为1551名）在受试者中，有1650名以上患者接受了一年的治疗，除观察到低血糖反应外，在美国进行的以安慰剂为对照的试验中，格列美脲治疗组还有以下的不良反应，其发生率大于等于1%，这些不良反应有可能或很有可能与格列美脲有关。不良反应如下：格列美脲不良反应发生率大于等于1%的情况如下：头晕、乏力、头痛、恶心、胃肠道反应。
- 【禁忌】在下列患者中禁用力贻苹：1.已知对格列美脲有过敏史者禁用；2.糖尿病酮症酸中毒伴或不伴昏迷者禁用，这种情况应用胰岛素治疗；3.孕妇、分娩妇女、哺乳期妇女禁用。
- 【注意事项】一、增加心血管事件死亡率的特别警告；据国外文献资料报导，与单纯饮食治疗或饮食加胰岛素治疗比较，口服降糖药物的应用与心血管事件死亡率增高有关。这个警告基于UGDP（University Group Diabetes Program）的一个长期的预期临床治疗研究，这项研究是用来评价降糖药对预防和延迟2型糖尿病患者血管并发症的作用。有823例患者被随机分配到四个治疗组中一（Diabetes，19supp2：747_830，1970）UGDP报导经饮食加固定剂量甲苯磺丁脲治疗（1.5g/每天）5～8年的患者，其心血管事件死亡率是单纯饮食治疗患者的约2～0.5倍，由于心血管事件死亡率的升高而中断了甲苯磺丁脲的使用，总死亡率显著升高尚未被观察到。这样就限制了研究整体死亡率增高的机会，尽管这些结果有争议，但UGDP的研究为这个警告提供了足够的依据。应该告诉患者使用格列美脲的潜在危险、益处以及治疗选择模式。尽管这项研究只涉及一个磺酰脲类药物（甲苯磺丁脲），但考虑这类药物化学结构和作用模式十分近似，从安全方面考虑这个警告也适用于这类药物的其他口服降糖药。二、一般注意事项：17:562012/3/61.对于2型糖尿病，控制饮食和运动是初始的治疗方法。2.控制热量、减轻体重和运动对肥胖型糖尿病患者是必要的。适当的饮食控制和运动对控制血糖和改善高血糖症状方面是有效的。除了有规律的体力活动外，心血管危险因素一旦发现应采取措施予以纠正。3.医生和患者除了考虑饮食和运动疗法外，应考虑应用格列美脲，且不应该把格列美脲视为饮食和运动疗法的替代和避免饮食控制的便利途径。此外，单纯饮食控制和运动疗法降低血糖是暂时的，因此要求短期服用格列美脲。4.在维持治疗方案中，如果不能有效地降低血糖，格列美脲的单纯治疗应该中断。应根据临床和实验室指标来判断。5.对于无症状病人采用格列美脲治疗，有效控制2型糖尿病患者的血糖对预防长期糖尿病所致心血管和神经系统并发症方面的作用尚未被确认。然而，控制糖尿病和并发症试验（DCCT）表明糖化血红蛋白和血糖的控制与胰岛素依赖型患者的视网膜病变、神经系统病变和肾病的降低有关。6.低血糖反应：所有的磺酰脲类药物均可导致低血糖反应。选择合适的病人和剂量、正确的用药对避免低。
- 【老年患者用药】力贻苹用于2型糖尿病。遵医嘱，口服用药。对于糖尿病患者，本品或任何其他降糖药物都无固定剂量，必须定期测量空腹血糖和糖化血红蛋白以确定患者用药的最小有效剂量；测定糖化血红蛋白水平以监测患者的治疗效果。
- 【贮藏】密封，在干燥处保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】重庆康刻尔制药股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H20030800
- 【生产地址】重庆市北部新区经开园金渝大道101号
- 【条形码】6933515023889
