招商代理名：泮托拉唑钠肠溶片
招商商标：九泰/潘舒泰克
招商厂家：锦州九泰药业有限责任公司
参考零售价：￥6.35
规格：40mg*7片
包装单位：盒
剂型：片剂(肠溶)
证号：国药准字H20010035
商品条码：6921474940163
主治疾病：胃溃疡 十二指肠溃疡 反流性食管炎 卓-艾氏综合征 活动性消化性溃疡
泮托拉唑钠肠溶片说明书：
- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】泮托拉唑钠肠溶片
- 【商品名/商标】九泰/潘舒泰克
- 【规格】40mg*7片
- 【功能主治/适应症】适用于活动性消化性溃疡(胃、十二指肠溃疡),反流性食管炎和卓-艾氏综合征。
- 【用法用量】每日早餐前口服40mg(1片)。十二指肠溃疡疗程通常为2～4周，胃溃疡和反流性食管炎疗程通常为4～8周。
- 【不良反应】应包含:髋关节、腕关节或脊柱骨折,低镁血症,艰难梭菌相关性腹泻。
- 【禁忌】1、哺乳期妇女及妊娠头三个月妇女禁用。2、对本品过敏者禁用。
- 【注意事项】1.骨折 质子泵抑制剂（PPI）治疗可能轻度增加髋关节、腕关节和脊柱骨折的风险，尤其是在接受高剂量和长期用药（>1 年）时，主要发生在老年患者或有其它已知危险因素的患者中。观察性研究显示，PPI可能使骨折的总体风险增加10–40%。其中部分风险增加也可能是由其它风险因素所致。有骨质疏松风险的患者应按照当前的临床指南接受治疗，并应摄入足量的维生素D和钙。2.低镁血症 在使用PPI如泮托拉唑治疗的患者中曾有重度低镁血症的罕见报道，这些病人至少接受3个月以上的治疗，其中大多为治疗1年的患者。可能会发生低镁血症的严重临床症状，如疲劳、手足抽搐、精神错乱、抽搐、头晕和室性心律失常，但上述症状可能隐匿性出现从而被忽略。多数患者的低镁血症在补镁和停用PPI后改善。对于需要接受长期治疗的患者、或者联合使用 PPI 和地高辛或可致低镁血症药物（如利尿剂）联用的患者，医师应考虑在开始使用PPI时及治疗期间定期监测血镁水平。3.细菌引起的胃肠道感染 使用质子泵抑制剂进行治疗时可能会导致细菌引起的胃肠道感染风险轻微升高，如沙门氏菌、弯曲杆菌或艰难梭菌感染。4.氯吡格雷部分由CYP2C19代谢成其活性代谢物。在一项交叉临床研究中，60位健康受试者给予氯吡格雷（负荷剂量为300mg，随后75mg/天）并使用泮托拉唑（80mg，与氯吡格雷同时给药），连续5天。第五天时，将氯吡格雷与泮托拉唑合用时与单独使用氯吡格雷进行比较，氯吡格雷活性代谢产物的平均曲线下面积减少约14%（几何平均比率为86%，90%置信区间时为79%至93%）。药效学参数的测量表明了抑制血小板聚集的改变（由5微摩尔ADP诱导）与氯吡格雷活性代谢产物的变化相关，这一发现的临床意义尚不清楚。5.在健康受试者中，泮托拉唑和氯吡格雷同时使用，对氯吡格雷的活性代谢产物或氯吡格雷诱导的血小板抑制无明显临床影响，当使用允许剂量的泮托拉唑时，也不必调整氯吡格雷剂量。
- 【药理毒理】本品通过特异性地作用于胃粘膜壁细胞，降低壁细胞中的H＋K＋－ATP酶的活性，从而抑制胃酸的分泌，与奥美拉唑和兰索拉唑相比，本品对细胞色素P450依赖性酶的抑制作用较弱。
- 【药代动力学】本品口服后吸收迅速、完全，单次口服40mg后2～3小时左右即可达血药浓度峰值，其口服制剂的绝对生物利用度为77%，泮托拉唑的血浆蛋白结合率为98%，主要在肝脏代谢为去甲基泮托拉唑硫酸酯。泮托拉唑的半衰期1小时左右，去甲基泮托拉唑硫酸酯的半衰期为1～5小时。80%的代谢产物通过肾脏排出，其余经胆汁进入粪便排出。
- 【生产厂家】锦州九泰药业有限责任公司
- 【批准文号】国药准字H20010035
- 【生产地址】辽宁省锦州市太和区太安里41号
- 【条形码】6921474940163
