招商代理名：一次性使用直线型切割吻合器及组件
招商厂家：江苏优耐特生物科技有限公司
参考零售价：￥2200.00
规格：钉仓组件 ULCC-60-3.8
包装单位：盒
证号：苏械注准20182080258
适用范围：主要用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。
一次性使用直线型切割吻合器及组件说明书：
- 【产品名称】一次性使用直线型切割吻合器及组件
- 【型号规格】钉仓组件 ULCC-60-3.8
- 【结构与组成】一次性使用直线型切割吻合器及组件主要由抵钉座、锁定杆、切割组件架和钉仓组件（由钉仓、推片、切割刀和吻合钉组成）等组成。每把吻合器出厂时装有一个钉仓组件。 吻合器根据吻合长度的不同分为60mm、80mm两种型号，每种型号根据吻合钉的钉高不同分为3.8mm、4.8mm两种规格，故吻合器共4种规格：ULC-60-3.8、ULC-60-4.8、ULC-80-4.8、ULC-80-3.8；钉仓组件根据吻合的长度可分为60mm、80mm两种型号，每种型号又根据吻合钉的钉高不同分为3.8mm、4.8mm两种规格，故钉仓组件共4种规格：ULCC-60-3.8 、ULCC-60-4.8、ULCC-80-4.8、ULCC-80-3.8。吻合钉采用符合GB/T 13810-2007《外科植入物用钛及钛合金加工材》中规定的TA1材料制成；抵钉座采用符合YY/T 0294.1-2005《外科器械 金属材料 第1部分：不锈钢》中规定的代号为M的钢材制成；切割刀采用符合YY/T 0294.1-2005《外科器械 金属材料 第1部分：不锈钢》中规定的代号为D的钢材制成；外壳、钉仓、手柄松开按钮采用符合GB/T 12672-2009《丙烯腈―丁二烯—苯乙烯(ABS)树脂》中规定的ABS材料制成。吻合后的吻合口应能承受不小于3.6×103Pa压强，在15s内漏水不超过10滴。产品经已确认过的γ射线辐照灭菌过程进行灭菌，应无菌。
- 【功能主治/适应症】主要用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。
- 【生产厂家】江苏优耐特生物科技有限公司
- 【注册证号】苏械注准20182080258
- 【生产地址】常州西太湖科技产业园兰香路8号
