招商代理名：盐酸罗哌卡因注射液
招商商标：卓坦
招商厂家：齐鲁制药有限公司
参考零售价：￥28.00
规格：10ml:75mg
包装单位：支
剂型：注射剂
证号：国药准字H20052716
主治疾病：硬膜外麻醉 急性疼痛 手术麻醉 分娩镇痛 区域阻滞麻醉 持续硬膜外麻醉 术后镇痛 剖宫产术
盐酸罗哌卡因注射液说明书：
- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】盐酸罗哌卡因注射液
- 【商品名/商标】卓坦
- 【规格】10ml:75mg
- 【主要成份】本品主要成份为盐酸罗哌卡因， 其化学名称为：S–（－）–1–丙基–N–（2，6–二甲苯基）–2–哌啶甲酰胺盐酸盐。
- 【功能主治/适应症】外科手术麻醉硬膜外麻醉，包括剖腹产术、区域阻滞急性疼痛控制持续硬膜外输注或间歇性单次用药，如术后或分娩疼痛，区域阻滞。
- 【用法用量】罗哌卡因仅供有区域麻醉经验的临床医生或在其指导下使用。常用麻醉的参考剂量见下表。在决定剂量时，临床医生的经验及病人的身体状况是非常重要的。总的来说，外科麻醉(如硬膜外用药)需要较高的浓度和剂量。对于镇痛用药(如硬膜外用药控制急性疼痛)，我们建议使用较低的浓度和剂量。罗哌卡因注射液的推荐剂量(见下表)表中的剂量对提供有效麻醉是必要的，被视为用于成人的指导剂量。起效时间和持续时间会有个体差异。以上数据反映了所需平均剂量的预计范围。有关其他局麻技术，应参考标准教科书。在注射前以及注射期间，应仔细回吸以防止静脉内注射。当需要大剂量注射时，如硬膜外麻醉，建议使用3-5ml试验剂量的含有肾上腺素的利多卡因(2%Xylocaine)。如因疏忽而致静脉内注射可引起短暂的心率加快，或因疏忽而致蛛网膜下腔注射可出现脊髓麻醉。在注入标准剂量前及注入中需反复回吸并注意缓慢注射或逐渐增量注射(速度25-50mg/min)，同时密切观察病人的生命指征并保持与病人交谈。当需延长麻醉时，无论持续注入或重复单次注射都应考虑达到中毒的血浆浓度或诱发局部神经损伤的危险。假如出现中毒症状，应立即停止注射。
- 【不良反应】罗哌卡因仅供有区域麻醉经验的临床医生或在其指导下使用。常用麻醉的参考剂量见下表。在决定剂量时，临床医生的经验及病人的身体状况是非常重要的。总的来说，外科麻醉(如硬膜外用药)需要较高的浓度和剂量。对于镇痛用药(如硬膜外用药控制急性疼痛)，我们建议使用较低的浓度和剂量。罗哌卡因注射液的推荐剂量(见下表)表中的剂量对提供有效麻醉是必要的，被视为用于成人的指导剂量。起效时间和持续时间会有个体差异。以上数据反映了所需平均剂量的预计范围。有关其他局麻技术，应参考标准教科书。在注射前以及注射期间，应仔细回吸以防止静脉内注射。当需要大剂量注射时，如硬膜外麻醉，建议使用3-5ml试验剂量的含有肾上腺素的利多卡因(2%Xylocaine)。如因疏忽而致静脉内注射可引起短暂的心率加快，或因疏忽而致蛛网膜下腔注射可出现脊髓麻醉。在注入标准剂量前及注入中需反复回吸并注意缓慢注射或逐渐增量注射(速度25-50mg/min)，同时密切观察病人的生命指征并保持与病人交谈。当需延长麻醉时，无论持续注入或重复单次注射都应考虑达到中毒的血浆浓度或诱发局部神经损伤的危险。假如出现中毒症状，应立即停止注射。
- 【禁忌】对本品或本品中任何成份或同类药品过敏者禁用。
- 【注意事项】1．对于高龄或伴有其它严重疾患诸如患有心脏传导部分或全部阻滞、严重肝病或严重肾功能不全等疾病而需施用区域麻醉的病人，应特别注意。为降低严重不良反应的潜在危险，在实施麻醉前，应尽力改善病人的状况，药物剂量也应随之调整。2．由于盐酸罗哌卡因在肝脏代谢，所以严重肝病患者应慎用，因药物排泄延迟，重复用药时需减少剂量，通常情况下肾功能不全病人如用单一剂量或短期治疗不需调整用药剂量。慢性肾功能不全患者伴有酸中毒及低蛋白血症，发生全身中毒的可能性增大（“见用法用量”）。3．硬膜外麻醉会产生低血压和心动过缓，如预先输注扩容或使用血管性增压药物，可减少这一副作用的发生，低血压一旦发生可能用5～10mg麻黄素静脉注射治疗，必要时可重复用药。4．神经系统的疾病以及脊柱功能不良（如前脊柱血管综合征，蛛网膜炎、马尾综合征）和区域麻醉有关，而和局部麻醉药几乎无关。5．区域麻醉的实施必须在人员和设备完善的基础上进行。用于监测和紧急复苏的药物和设备应随手可得。在实施较大剂量麻醉前应先给病人建立静脉通路。有关临床医务人员中应进行适当的培训并能熟悉副作用、全身毒性和其他并发症的诊断和治疗（见“用法用量”）。有些局部麻醉如头颈部的注射，严重不良反应的发生率较高，而与所用的局麻药无关。6．对驾驶和机械操作者的影响即使没有明显的中枢神经系统毒性，局部麻醉会轻微地影响精神状况及共济协调，还会暂时损害运动和灵活性，这些作用与剂量有关。
- 【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
- 【生产厂家】齐鲁制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H20052716
- 【生产地址】济南市高新区新泺大街317号
