招商代理名：苯妥英钠片
招商厂家：上海新黄河制药有限公司
参考零售价：￥14.04
规格：0.1g*100片
包装单位：瓶
剂型：片剂
证号：国药准字H31020129
商品条码：6921629518148
主治疾病：失眠 心律失常 三叉神经痛 焦虑 洋地黄中毒 精神运动性发作 全身强直-阵孪性发作 颞叶癫痫 发怒 兴奋过度 肌强直症 心脏传导障碍 癫痫持续状态 舞蹈症 大疱性表皮松解 手足徐动
苯妥英钠片说明书：
- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】苯妥英钠片
- 【规格】0.1g*100片
- 【主要成份】苯妥英钠。
- 【性状】本品为白色片或薄膜衣片。
- 【功能主治/适应症】适用于治疗全身强直-阵孪性发作、复杂部分性发作（精神运动性发作、颞叶癫痫）、单纯部分性发作（局限性发作）和癫痫持续状态。也可用于治疗三叉神经痛，隐性营养不良性大疱性表皮松解（recessivedystrophicepidermolysisbullosa），发作性舞蹈手足徐动症，发作性控制障碍（包括发怒、焦虑和失眠的兴奋过度等的行为障碍疾患），肌强直症及三环类抗抑郁药过量时心脏传导障碍等。本品也适用于洋地黄中毒所致的室性及室上性心律失常，对其他各种原因引起的心律失常疗效较差。
- 【用法用量】(1)抗癫痫。成人常用量：每日250～300mg，开始时100mg，每日二次，1～3周内增加至250～300mg，分三次口服，极量一次300mg，一日500mg。由于个体差异及饱合药动学特点，用药需个体化。应用达到控制发作和血药浓度达稳态后，可改用长效（控释）制剂，一次顿服。如发作频繁，可按体重12～15mg/kg，分2～3次服用，每6小时一次，第二天开始给予100mg（或按体重1.5～2mg/kg），每日3次直到调整至恰当剂量为止。小儿常用量：开始每日5mg/kg，分2～3次服用，按需调整，以每日不超过250mg为度。维持量为4～8mg/kg或按体表面积250mg/m2，分2～3次服用，如有条件可进行血药浓度监测。（2）抗心律失常。成人常用：100～300mg，一次服或分2～3次服用，或第一日10～15mg/kg，第2～4日7.5～10mg/kg，维持量2～6mg/kg。小儿常用量：开始按体重5mg/kg，分2～3次口服，根据病情调整每日量不超过300mg，维持量4～8mg/kg，或按体表面积250mg/m2，分2～3次口服。（3）胶原酶合成抑制剂。成人常用量开始每日2～3mg/kg分2次服用，在2～3周内，增加到患者能够耐受的用量，血药浓度至少达8µg/ml。一般每日100～300mg。
- 【不良反应】本品副作用小，常见齿龈增生，儿童发生率高，应加强口腔卫生和按摩齿龈。长期服用后或血药浓度达30μg/ml可能引起恶心，呕吐甚至胃炎，饭后服用可减轻。神经系统不良反应与剂量相关，常见眩晕、头痛，严重时可引起眼球震颤、共济失调、语言不清和意识模糊，调整剂量或停药可消失；较少见的神经系统不良反应有头晕、失眠、一过性神经质、颤搐、舞蹈症、肌张力不全、震颤、扑翼样震颤等。可影响造血系统，致粒细胞和血小板减少，罕见再障；常见巨幼红细胞性贫血，可用叶酸加维生素B12防治。可引起过敏反应，常见皮疹伴高烧，罕见严重皮肤反应，如剥脱性皮炎，多形糜烂性红斑，系统性红斑狼疮和致死性肝坏死、淋巴系统何杰金病等。一旦出现症状立即停药并采取相应措施。小儿长期服用可加速维生素D代谢造成软骨病或骨质异常；孕妇服用偶致畸胎；可抑制抗利尿激素和胰岛素分泌使血糖升高，有致癌的报道。
- 【注意事项】①对乙内酰脲类中一种药过敏者，对本品也过敏；②有酶诱导作用，可对某些诊断产生干扰，如地塞米松试验，甲状腺功能试验，使血清碱性磷酸酶、谷丙转氨酶、血糖浓度升高；③用药期间需检查血象，肝功能、血钙、口腔、脑电图、甲状腺功能并经常随访血药浓度，防止毒性反应；其妊娠期每月测定一次、产后每周测定一次血药浓度以确定是否需要调整剂量；④下列情况应慎用：嗜酒，使本品的血药浓度降低；贫血，增加严重感染的危险性；心血管病（尤其老人）；糖尿病，可能升高血糖；肝肾功能损害，改变本药的代谢和排泄；甲状腺功能异常者。
- 【药物相互作用】①长期应用对乙酰氨基酚患者应用本品可增加肝脏中毒的危险，并且疗效降低；②为肝酶诱导剂，与皮质激素、洋地黄类（包括地高辛）、口服避孕药、环孢素、雌激素、左旋多巴、奎尼丁、土霉素或三环抗抑郁药合用时，可降低这些药物的效应；③长期饮酒可降低本品的浓度和疗效，但服药同时大量饮酒可增加血药浓度；与氯霉素、异烟肼、保泰松、磺胺类合用可能降低本品代谢使血药浓度增加，增加本品的毒性；与抗凝剂合用，开始增加抗凝效应，持续应用则降低；④与含镁、铝或碳酸钙等合用时可能降低本品的生物利用度，两者应相隔2～3小时服用；⑤与降糖药或胰岛素合用时，因本品可使血糖升高，需调整后两者用量；⑥原则上用多巴胺的患者，不宜用本品；⑦本品与利多卡因或心得安合用时可能加强心脏的抑制作用；⑧虽然本品消耗体内叶酸，但增加叶酸反可降低本品浓度和作用；⑨苯巴比妥或扑米酮对本品的影响，变化很大，应经常监测血药浓度；与丙戊酸类合用有蛋白结合竞争作用，应经常监测血药浓度，调整本品用量。⑩与卡马西平合用，后者血浓降低。如合并用大量抗精神病药或三环类抗抑郁药可能癫痫发作，需调整本品用量。
- 【贮藏】遮光，密封保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】上海新黄河制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H31020129
- 【生产地址】上海市松江区新桥镇卖新公路1633号
- 【条形码】6921629518148
