招商代理名：匹多莫德颗粒
招商商标：金世力德
招商厂家：天津金世制药有限公司
参考零售价：￥26.39
规格：2g:0.4g*6袋
包装单位：盒
剂型：颗粒剂
证号：国药准字H20030225
商品条码：6941595700279
主治疾病：扁桃体炎 鼻窦炎 中耳炎 支气管炎 咽炎 呼吸道感染 泌尿系统感染 耳鼻喉科感染 鼻炎 气管炎 细胞免疫功能低下
匹多莫德颗粒说明书：
- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】匹多莫德颗粒
- 【商品名/商标】金世力德
- 【规格】2g:0.4g*6袋
- 【主要成份】本品主要成份为：匹多莫德。其化学名称为：（R）-3-[(S)－（5－氧-2-吡咯烷基）－羰基]－噻唑烷基－4－羧酸。
- 【功能主治/适应症】本品为免疫增强剂，适用于细胞免疫功能低下的临床患者；1.呼吸道反复感染（气管炎、支气管炎）；2.耳鼻吼科反复感染（鼻炎鼻窦炎耳炎、咽炎扁桃体炎）；3.泌尿系统反复感染等。4.妇科感染；用于减少急性发作的次数，缩短病程，减轻发作的程度；本品也可作为急性感染时抗生素的辅助用药。
- 【用法用量】成人：急性期用药：开始两周，每次0.8g（2袋），一日二次，随后减为每次0.8g（2袋），一日一次，或遵医嘱。预防期用药：每次0.8g（2袋），一日一次，连续用药60天或遵医嘱。儿童：急性期用药：开始两周，每次0.4g（1袋），一日二次，随后减为每次0.4g（1袋），一日一次，连续用药60天或遵医嘱。预防期用药：每次0.4g（1袋），连续用药60天或遵医嘱。
- 【不良反应】尚未有用本品出现严重副作用的报导。少见的不良反应有头痛、眩晕、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、皮疹等，一般无须停药治疗。
- 【禁忌】对本品过敏者禁用。妊娠三个月内妇女应禁用。
- 【注意事项】高敏体质慎用；妊娠三个月内妇女应慎用；因食物影响本药的吸收，所以，本品应在两餐间服用。
- 【药物相互作用】尚未有本药与其他药物相互作用、相互影响的资料及报导。
- 【药理毒理】本品是一种人工合成的口服免疫增强剂,通过刺激和调节细胞介导的免疫反应而起作用。 毒理研究 重复给药毒性：大鼠连续52周灌服本品200、400、800mg/kg/日，中、高剂量组雌性动物体重明显增加，800mg/kg/日（按体表面积折算，相当于临床推荐最大剂量的4.9倍）组动物尿pH值和尿蛋白增高，组织学检查可见高剂量组雄性动物颈淋巴结外皮层细胞增加，少数雌性动物胃、十二指肠膨大部分粘膜增生，可能与给药有关。大鼠连续4周灌服本品1200mg/kg/日（按体表面积折算，相当于临床推荐最大剂量的7.3倍），可引起少数动物腹泻、镇静、反应性降低、活动减少和甲状腺轻度增大，但无组织学改变。Beagle犬连续52周灌服本品，剂量达600mg/kg/日（按体表面积折算，相当于临床推荐最大剂量的12.2倍）时，偶见少数动物腹泻、肾脏重量增加、肾小管轻微扩张和间质纤维增生，血清尿素氮和肌酐轻微增加。 遗传毒性：本品Ames试验、L5178Y细胞基因突变试验、CHO细胞染色体畸变试验、哺乳动物Hela S3细胞DNA损伤试验和小鼠微核试验结果均为阴性。 生殖毒性： 一般生殖毒性：雌、雄SD大鼠经口给予本品剂量达600mg/kg/日（按体表面积折算，相当于临床推荐最大剂量的3.6倍）对生育力无影响，对F1和F2代仔鼠的生育力、躯体运动、行为和神经发育也无影响。 致畸敏感期毒性：致畸敏感期雌鼠SD大鼠灌服剂量达600mg/kg/日时,未见致畸性；静注250、500和1000mg/kg/日时，母鼠的摄食量减少、体重增加减慢。中、高剂量组动物着床率下降，但对胚胎发育无明显影响，无毒性反应剂量为250mg/kg/日（按体表面积折算，相当于临床推荐日注射量的12.2倍）。新西兰兔在致畸敏感期灌服剂量达300mg/kg/日、静注剂量达500mg/kg/日，均未见致畸性。 围产期毒性：SD大鼠从妊娠第16天至产后第21天连续灌服剂量达600mg/kg/日、静注剂量达500mg/kg/日，对母鼠的一般状况、生育情况，F1代子鼠的存活、生长发育等均无影响。
- 【药物过量】尚未有使用本品药物过量的报导，如遇药物过量，则需用常规方法如催吐、导泻、输液等促进过量药物排出。
- 【药代动力学】匹多莫德口服的人体生物利用度为45％。18名健康男性志愿者单剂口服匹多莫德800mg，血中药物达峰时间为1.9±0.6h，峰值浓度为 5.843±1.988μg/ml，消除半衰期为1.65±0.33h，曲线下面积为24.68±6.88μgh/ml。颗粒剂和片剂具有生物等效性。
- 【生产厂家】天津金世制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H20030225
- 【生产地址】天津市西青经济开发区兴华九支路6号
- 【条形码】6941595700279
