招商代理名：经导管主动脉瓣膜系统
招商厂家：美国爱德华兹生命科学有限责任公司
参考零售价：￥348000.00
规格：S3CTF129/介入心脏瓣膜
包装单位：
证号：
适用范围：经导管主动脉瓣膜系统适用于治疗由心脏团队（包括心血管外科医师）决定的外科手术高危或禁忌的（例如：根据美国胸外科医师学会（STS）评分系统评估外科手术风险≥8%或手术30天死亡率≥15%）症状性的重度钙化性自体主动脉瓣狭窄的患者。
经导管主动脉瓣膜系统说明书：
- 【产品名称】经导管主动脉瓣膜系统
- 【结构与组成】产品包括经导管主动脉瓣膜、经导管主动脉瓣膜输送系统、导管鞘套件、经股动脉球囊导管、瓣膜预置装置。瓣膜由牛心包瓣叶，钴铬合金瓣架，PET内外裙缘组成。瓣膜经化学液体灭菌，其余部件经环氧乙烷灭菌。产品一次性使用，货架有效期19个月。
- 【功能主治/适应症】经导管主动脉瓣膜系统适用于治疗由心脏团队（包括心血管外科医师）决定的外科手术高危或禁忌的（例如：根据美国胸外科医师学会（STS）评分系统评估外科手术风险≥8%或手术30天死亡率≥15%）症状性的重度钙化性自体主动脉瓣狭窄的患者。
- 【生产厂家】美国爱德华兹生命科学有限责任公司
- 【药品上市许可持有人】爱德华(上海)医疗用品有限公司
- 【注册证号】国械注进20203130291
- 【生产地址】新加坡One Edwards Way, Irvine, CA 92614 United States of America; 12050 Lone Peak Parkway, Draper, UT 84020 USA; 35 Changi North Crescent, Singapore 499641 Singapore. 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区华京路2号313室
